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2005年FDA 批准依西美坦用于绝经后妇女早期乳腺癌的辅助治疗

来源: 2023-08-27 18:21:11

2005年,FDA 已批准使用依西美坦(Aromasin)对患有雌激素受体(ER)阳性早期乳腺癌的绝经后妇女进行两到三年的Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬连续五年的辅助激素治疗后的辅助治疗。vBu帝国网站管理系统

该批准基于组间依西美坦研究 (IES),该研究表明,在接受Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬两到三年治疗(总共五年的治疗)后改用依西美坦的患者,比未接受治疗的患者,对癌症复发的保护作用提高了 31%。继续接受五年他莫昔芬治疗。vBu帝国网站管理系统

该研究发表在《新英格兰医学杂志》上,证实了改用依西美坦比继续服用他莫昔芬具有优越性。其发布后,ASCO 和 NCCN 更新了指南,支持使用依西美坦辅助治疗的新转换方案。vBu帝国网站管理系统

IES 试验涉及 4,700 多名患有 ER 阳性乳腺癌的绝经后女性,她们接受了平均 35 个月的随访。vBu帝国网站管理系统

“与目前五年他莫昔芬治疗的治疗实践相比,Aromasin 的新批准显然为医生和患者提供了一种更有效的预防癌症复发的方法,”休斯敦美国肿瘤研究医学主任 Stephen Jones 医学博士在 2017 年表示。新闻稿。vBu帝国网站管理系统

该药物最常见的副作用为轻度至中度,包括潮热(21%)、疲劳(16%)和关节痛/骨痛(15%)。vBu帝国网站管理系统

Aromasin 于 1999 年在美国被批准用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌,这些妇女的肿瘤对他莫昔芬已不再有反应。vBu帝国网站管理系统